{"subject":"相關資訊","pubUnitName":"環境保護暨安全衛生中心","posterDate":null,"updateDate":"114-12-11","detailContent":"<div class=\"ed_model21 clearfix\">\r\n<div class=\"row w-100 m-0 align-content-stretch\">\r\n<div class=\"col-12 col-md-6\">\r\n<div class=\"ed-model21-card\">\r\n<div class=\"professor-name\"><span style=\"font-size:100%;\">業務主辦</span></div>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>李怡萱 專案組員</li>\r\n\t<li>校內分機：62295</li>\r\n\t<li>E-mail：<a href=\"mailto:yhlee0926@nycu.edu.tw\" id=\"1-2\" title=\"yhlee0926@nycu.edu.tw\">yhlee0926@nycu.edu.tw</a></li>\r\n</ul>\r\n</div>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"col-12 col-md-6\">\r\n<div class=\"ed-model21-card\">\r\n<div class=\"professor-name\"> </div>\r\n</div>\r\n</div>\r\n</div>\r\n</div>\r\n \r\n\r\n<div class=\"ed_model07 clearfix\">\r\n<div class=\"ed_title01\"><span style=\"font-size:120%;\">申請流程</span></div>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"ed_model12 clearfix\">\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>一、</p>\r\n<a href=\"/userfiles/ceshch/files/20231013091408799.pdf\" id=\"1-3\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\" title=\"申請申辦作業流程(pdf)(開啟新視窗)\">申請申辦作業流程</a></div>\r\n\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>二、</p>\r\n檢附文件：\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>首次申請:<a href=\"/userfiles/ceshch/files/20250807153456908.docx\" id=\"1-4\" title=\"醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品申請書(docx)\">醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品申請書</a></li>\r\n\t<li>變更申請:<a href=\"/userfiles/ceshch/files/20250807153456857.docx\" id=\"1-5\" title=\"醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品變更申請書(docx)\">醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品變更申請書</a>(請附原核准函)</li>\r\n\t<li>附件:</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<ol>\r\n\t<li>研究（或教學）計畫書（含目的、方法、期間等）</li>\r\n\t<li>管制藥品之用法、用量及需用數量之估算說明+<strong>預計購買量(或使用既有藥品)</strong></li>\r\n</ol>\r\n\r\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:500px;\">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>2-1估算步驟:<br>\r\n\t\t\t1.依動物實驗同意書得到實驗隻數<br>\r\n\t\t\t2.依計劃書得到每隻所需劑量<br>\r\n\t\t\t3.估算時所需申請量=劑量*實驗隻數(+-20%誤差值)(單位)<br>\r\n\t\t\t<br>\r\n\t\t\t2-2注意事項:<br>\r\n\t\t\t1.劑量估算時，劑量請換算為申報系統規範單位。例如：若朋為毫升<br>\r\n\t\t\t2.劑量估算時，誤差值不可超過20%。<br>\r\n\t\t\t3.劑量估算時，請有所依據並合理，並考量計畫剩餘時間後扣除。如為變更案則應扣除過去的，只申請未來會用到的劑量。<br>\r\n\t\t\t例如:<br>\r\n\t\t\t有一個計畫需使用若朋1200毫升，計畫時間為114年1月1日至12月31日，因114年5月29日食藥署公告期為管制藥品，未取得核准函前不得使用，該申請人於9月1日提出申請，劑量評估時只能算9月1日至12月的(約所有計畫的1/4)，但實驗室若因故尚未開始者，有註明實驗自9/1開始，還是可以申請全額劑量。</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n<br>\r\n3.計畫主持人身分證明文件影本<br>\r\n4.如係執行動物實驗計畫，須提供動物實驗申請書及其核准文件影本<br>\r\n5.業經其他相關機關審核同意文件影本</div>\r\n\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>三、</p>\r\n請將文件紙本印出經計畫主持人簽章後送環安中心，將協助印信並掛號郵寄至衛生福利部食品藥物管理署審核</div>\r\n\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>四、</p>\r\n申請案經衛生福利部食品藥物管理署同意，將發核准函給計畫主持人及管制藥品管理人</div>\r\n\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>五、</p>\r\n申請人收到核准函後可辦理購買流程\r\n\r\n<div>​</div>\r\n</div>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"ed_model07 clearfix\">\r\n<div class=\"ed_title01\"><span style=\"font-size:120%;\">購買流程</span></div>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"ed_model12 clearfix\">\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>一、</p>\r\n<a href=\"/userfiles/ceshch/files/20231013091430454.pdf\" id=\"1-6\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\" title=\"購買申辦作業流程(pdf)(開啟新視窗)\">購買申辦作業流程</a></div>\r\n\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>二、</p>\r\n實驗室向廠商下單購買藥品(務必請廠商先送至環安中心驗貨)</div>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"ed_model07 clearfix\">\r\n<div class=\"ed_title01\"><span style=\"font-size:120%;\">驗貨流程</span></div>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"ed_model12 clearfix\">\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>一、</p>\r\n廠商送貨至環安中心查驗無誤，加蓋管制藥品購買憑證後，通知實驗室領取</div>\r\n\r\n<div class=\"item01\"> </div>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"ed_model07 clearfix\">\r\n<div class=\"ed_title01\"><span style=\"font-size:120%;\">使用程序</span>(保存、銷毀、釋出與領用)</div>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"ed_model12 clearfix\">\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>一、</p>\r\n保存：使用管制藥品計畫主持人在計畫結束後結存之藥品，可先行自行保管，待計畫主持人於其他計畫通過後再行使用</div>\r\n\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>二、</p>\r\n銷毀：如需申請銷燬者，依據管制藥品管理條例第26條第2項規定，使用後之剩餘管制藥品，應由其管制藥品管理人會該衛生主管機關銷燬之，並製作紀錄備查</div>\r\n\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>三、</p>\r\n釋出：不再使用及願意分享者，請計畫主持人依本校管制藥品釋出作業辦理\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li><a href=\"/userfiles/ceshch/files/20231013091453932.pdf\" id=\"1-7\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\" title=\"釋出申辦作業流程(pdf)(開啟新視窗)\">釋出申辦作業流程</a>  </li>\r\n\t<li><a href=\"/userfiles/ceshch/files/20251124141850731.docx\" id=\"1-8\" title=\"國立陽明交通大學使用管制藥品釋出清單(docx)\">國立陽明交通大學使用管制藥品釋出清單</a></li>\r\n</ul>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>四、</p>\r\n領用：欲領用者，請計畫主持人依本校管制藥品領用申辦作業辦理\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li><a href=\"/userfiles/ceshch/files/20231013091509595.pdf\" id=\"1-9\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\" title=\"領用申辦作業流程(pdf)(開啟新視窗)\">領用申辦作業流程</a> </li>\r\n\t<li><a href=\"/userfiles/ceshch/files/20251124141944433.docx\" id=\"1-10\" title=\"國立陽明交通大學使用管制藥品領用清單(docx)\">國立陽明交通大學使用管制藥品領用清單</a></li>\r\n</ul>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"item01\">  </div>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"ed_model07 clearfix\">\r\n<div class=\"ed_title01\"><span style=\"font-size:120%;\">年度申報</span></div>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"ed_model12 clearfix\">\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>一、</p>\r\n使用管制藥品之計畫負責人，應於每年1月10日前將前年度<a href=\"/userfiles/ceshch/files/20251211085927447.docx\" id=\"1-11\" title=\"收支結存簿冊(docx)\">收支結存簿冊</a>影本簽章後，送交環安中心彙整。</div>\r\n\r\n<div class=\"item01\">\r\n<p>二、</p>\r\n年度申報作業由本校管制藥品登記證管理人進行申報（應於每年1月31日網路申報前一年管制藥品收支結存情形）<br>\r\n<br>\r\n </div>\r\n</div>\r\n\r\n<div class=\"ed_model07 clearfix\">\r\n<div class=\"ed_title01\"><span style=\"font-size:120%;\">年度輔導及稽核</span></div>\r\n\r\n<div class=\"ed_title01\"><span style=\"font-size:90%;\">      一、校內輔導:環安中心於每年7-8月針對所有管制藥品使用場所進行輔導。<br>\r\n      二、外部稽查:衛生局於每年10月來校抽查各管制藥品使用場所之管理情形。</span><br>\r\n </div>\r\n\r\n<div class=\"ed_title01\"><span style=\"font-size:120%;\">本校校級管制藥品管理人：<a href=\"mailto:yslee@nycu.edu.tw\" id=\"1-12\" title=\"動物中心李勇陞技正\">動物中心李勇陞技正</a></span></div>\r\n</div>","languageUrl":null,"docs":[],"images":[],"videos":[],"audios":[],"resources":[]}